《鸿茅药酒志》鸿茅药业 2007—2024 年企业管理与全产业链管控
2026-04-07
一、人才规划
(一)指导思想
2007 年,鸿茅药业将总部迁到北京,主要是为了吸纳人才、聚集资源。鸿茅药业将实施人才战略放在了第一位,确立了实施人才强企的指导思想,以加快提升人力资源职业能力为目标,紧紧围绕鸿茅药业中长期战略发展计划,加快人才队伍建设步伐,缓解人才短缺的状况,为集团公司的发展提供人才支持。
1. 以人为本原则
切实将以实现人的可持续发展为目标,强化人才理念,促进人才队伍建设与企业发展相协调。
2. 能力建设原则
加快人才能力建设,做到高端拉动,引领发展。根据鸿茅药业发展目标,对人才的需求,无论数量上、质量上,还是结构上,都要体现出高标准、严要求。
3. 终身教育原则
推进实施多层次、多样化的终身教育和培训,不仅满足数量上的供需平衡,还在人才结构方面实现协调和优化。
4. 培养使用原则
以职业能力为标准,通过职业培训,实现人才职业能力由弱势向强势转变。
5. 整体推进原则
加强对人才的培养、评价、选拔、使用、流动、激励、保障的衔接和相互作用,建立符合社会主义市场经济体制的、有特色的高效运行机制和高质量工作模式。
(三)人才结构
1. 专业结构研发、质量、生产、提取、检验等专业的比重持续提高。
2. 年龄结构
经营管理人才培养重点以 30~40 岁人员为主;科技人才以 28~38 岁技术人才为重点培养对象,重点培养 40 岁以下的高技能人才。
3. 文化结构
研究生、本科生的比例占 50%;操作技能人才中,高中、技校、职业技术学院人才占 20%,大专人才占 30%。
(一)经营管理人才
引进培养年轻化的中层经营管理人才,适应集团公司战略发展需要,培养懂技术、会管理、善经营、能拓展国内外市场、起带头作用的高级管理人才。重点在药品研发、生产制造、质量管理、财务管理、金融投资、品牌管理、人力资源等专业领域培养人才。
(二)科技人才
2007—2024 年,引进并培养以医药研发、质量管控为主的专业人才 60 名,满足了鸿茅药业对专业人才的需求。培养 20 名具有高级职称和业务能力突出的中青年专业技术人员,其业务水平达到或超过国内同行水平,成为专业技术与管理岗位带头人。加强了科技人才的继续教育,全面提高科技人员队伍的整体素质。
(三)操作技能人才
2007—2024 年,培养 30 多名高级技师、300 余名技师,建设了一支岗位操作技术水平高、能打硬仗的操作团队;开展技术工人职业技能鉴定、技术工人队伍建设,优化技术工人队伍的职业能力结构。
鸿茅药业在培训管理制度方面,拥有涉及机构人员培养的文件 266 个,人员管理的文件 28 个,关键岗位人员职责的文件 28 个,部门人员岗位职责的文件 210 个。2007—2024 年,鸿茅药业共组织了 15800 余人次的培训,教育培训支出达 2200 余万元。
(一)与高校联合
与内蒙古医科大学、内蒙古农业大学、内蒙古财经大学等多所院校建立人才培养基地。
(二)自主培养
鸿茅药业成为各类人才培养的主体,依托职业技能培训、职业教育培训等形式加快技术工人、高技能人才的培养。
(三)自学成才
积极创造条件,提供发展平台,鼓励职工自学成才,在实践中成才。
(四)外培及再教育
充分利用各种社会培训资源,选送优秀人才进修深造,开展继续教育工程,加快培养各类专业人才。
(五)社会招聘
按照发展需要适时外聘中高级人才。
(六)成立鸿商学院

鸿商学院徽标
2010 年 4 月 16 日,鸿茅药业成立鸿商学院,目的是让全体员工紧跟时代发展,学习新知识、新思维,学习成功的经验,学习如何应对市场变化,应对竞争环境。鸿商学院由董事长鲍洪升担任院长,名誉院长为王守常;特聘名校名师、常年担任 MBA 授课的一线教授和多年从事管理岗位的专家任职授课,每年安排 8~10 次集中学习,每次 2~3 天短训式的授课,以丰富的形式,贴近市场的课程,讲授营销知识与管理技巧。
从实战角度开展互动教学,点评商战中的经典案例,剖析前人案例、商战成败规律。让每一位学员完成理论—实践—再理论—再实践的循环往复,实现螺旋式上升成长。以压缩版、高强度、大容量不间断输入式教学,使学员全面感受企业办学的专业性、综合性、实践性等独特优势,并在生动、风趣的形式中,实现教与学的互动统一。
鸿商学院校徽寓意:以鸿茅二字的字母 H 和 M 组合成两扇正在开启的知识大门,中心的锁孔寓意知识之门。登智慧殿堂之道是鸿商学院传道授业的核心写照,寓意开共学之风,启智慧之门。
鸿商学院宗旨:为学员提供管理学前沿知识和领先技能,服务于拓展知识与技能的高层管理人员,助个人职业生涯和事业的长足发展。
鸿商学院校训:敏学、敏思、敏行;为信、为实、为新。
四、人才激励
(一)考核评价机制
建立健全以岗位(职业)能力为导向,以工作业绩为重点,注重职业道德和知识水平的人才考评体系,坚决摒弃以学历、职称、资历、身份选人的条条框框和论资排辈的陈规陋习。
1. 在考评内容上,坚持工作能力与工作业绩相结合。2. 在考评标准上,坚持国家标准、行业标准、省考核标准与岗位要求相结合。
3. 在考评机制上,坚持专业评价与企业认可相结合。
4. 在考评实施上,坚持职能部门与技术(业务)部门相结合。
建立完善的职工凭能力得到晋升、凭工作业绩贡献确定收入分配的机制。
1. 健全完善人才培养的职称制度、职业技能等级制度。强化以能力定级别,破格晋升,激励更多的职工提高工作能力。
2. 大力推行以岗定薪、以能力定工资、以贡献定报酬的薪酬制度。
1. 薪酬设计的原则
一是公平原则;二是竞争原则;三是激励原则;四是效益原则,考虑企业合理的承受能力及利润的合理积累;五是合法原则。
2. 薪酬分类
第一,经营管理人才薪酬。中层薪酬以市场或同行业的中等偏上为参照标准,设置了对外有竞争力,对内有激励的薪酬方案。
第二,专业技术人才薪酬。提高薪酬是必须的,结合企业经营实际,统筹兼顾,制定落实薪酬方案。
第三,操作技能人才薪酬。规范技术工人薪酬体系,向高技能人才倾斜,提高高级技师和技师的薪酬水平,并加大薪酬增长幅度。
3. 薪酬兑现
在考核考评进行定性量化的基础上公开、公平、公正地做好薪酬兑现工作。
(四)考评等次
考核考评工作实现常态化,考核考评内容以履行岗位职责的工作业绩为主,以工作业绩评贡献,从德、能、勤、绩四方面全面考核考评。考核考评结果分为优秀、称职、基本称职、不称职四个等次,并实行薪酬量化考核。
鸿茅药业成立了人才工作领导小组。人才工作领导小组负责监督管理,人力资源部门组织实施,相关职能部门配合,形成有效的协调机制。
2016 年,中国质量检验协会授予鸿茅药业全国医药行业质量领军企业证书,授予鸿茅药酒全国质量信得过产品证书。鸿茅药业质量管理迈上了一个新台阶。
质量是鸿茅药业生存的根本,是鸿茅药业发展的基石。“良药济世,精工取繁”是鸿茅药业的祖训,始创鸿茅药酒的王吉天是位大医者、大工匠,鸿茅药酒的诞生,是工匠精神传承的结果。“修合无人见,存心有天知”,八步古法配制技艺的每一个细节要求都体现了鸿茅先人追求完美、止于至善的品格。工匠精神是鸿茅药酒在现代化过程中,严把质量管理的根脉。在这种工匠精神的传承下,新一代鸿茅人谨遵“良药济世,精工取繁”的祖训,专注于精益求精,结合传统八步古法配制技艺和现代高科技萃取技术,不断提升鸿茅药酒的品质,从源头上保证消费者的权益,把消费者对鸿茅药酒的信任化作一种弘扬民族医药文化的责任。这是鸿茅药业坚持质量管理的指导思想。
鸿茅药业专门成立了质量技术管理部,根据企业发展的实际情况,不断完善内部质量管理制度。 2007—2024 年,鸿茅药业推出药品生产质量管理规范文件 1600 个,严格执行规范要求,树立质量检查的权威。围绕“人机料法环”五个维度的药品生产的全面质量管理,确保产品合格率 100%。鸿茅药业获得了 GMP 药品生产质量管理体系认证、GSP 药品经营质量管理体系认证、QS(Quality Safety,质量安全)基酒生产企业认证等国家权威认证。

鸿茅药业被授予质量管理体系证书
鸿茅药业按照国家及各级地方政府药品管理方面的法律法规及具体要求,形成了完善的质量管理体系。在相关管理制度制定和实施前,企业与政府监管部门充分沟通,让相关部门了解自身的情况与诉求,以增强制度的可行性。
2007 年,鸿茅药业投入资金进行技改。同时,健全完善了药品质量管理体系、国际质量管理体系,制定了职业健康与卫生、环境、能源管理体系卓越绩效评价准则。2024 年,将各种管理体系中影响产品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的全部活动以制度进行规范。
鸿茅药业在药品生产的全过程中,运用 GMP质量风险管理手段和方法。2007 年开始,对企业内部的各部门、各环节的质量管理活动进行有效的评估和监督,对投诉、召回、偏差、自检、生产工艺采取了有效的纠正和预防措施。人人关注,层层把关,加强质量管理的力度,确保药品的质量,从而为消费者提供安全可靠的保障。
鸿茅药业的质量管理体系在 GMP 基础之上,取得 ISO9001 质量管理体系认证证书、ISO14001 环境管理体系认证证书及 ISO45001 职业健康安全管理体系认证书。标准和计量是质量的基础,三项ISO 管理体系认证的通过,标志着鸿茅药业在生产、销售、售后服务、环境、职业健康安全等方面建立起了一套符合国际标准的管理体系,也表明鸿茅药业在原有药品生产规范管理的基础上,进一步升级了企业的管理体系。由此,鸿茅药业具有了在国际市场上的竞争实力。
(一)质量部和审计部对生产进行全程考核
鸿茅药业通过 GMP 认证,将 GMP 常态化管理运用到管理中。从 2007 年开始,每年 2 月召开年会,建立生产指标考核体系,包括财务考核指标和质量考核指标,对生产的全过程进行考核,同时持续进行改进。
2007 年,鸿茅药业健全完善标准化生产过程,层层建立台账,严格控制药品制造过程中人为差错和污染的发生,按生产文件规定生产、清场、清洗、消毒;对各控制对象需要控制的内容、方法、指标,有书面标准并严格按标准执行;对提供原辅物料的供应商及其产品和服务,评估潜在影响。根据偏差的性质、范围,对产品质量潜在影响的程度进行偏差分类,对重大偏差的评估考虑是否需要对产品进行额外的检验及对产品有效期是否有影响,按 GMP 要求进行控制,形成 GMP 实施大环境的系统控制。严格坚持“三不”原则,即不合格的物料不进厂,不合格的半成品不能流入下道工序,不合格的产品不出厂。通过全员参与和有效预防,减少生产过程中的差错和污染,从而减少质量事故的发生。每个生产过程均严格按照标准和生产规程执行,同时为了保证标准的严格实施,加强生产过程的记录管理和现场巡检。
2007 年,鸿茅药业组织各方面的技术人员,对照鸿茅药酒从 1997 年以来的生产销售情况,全面准确地计算鸿茅药酒的生产成本,一直到 2024 年,每年根据上一年的生产成本对下一年的成本进行预算,深入研究生产各环节的费用支出,严禁出现浪费的行为。企业鼓励生产人员在保证质量和产量的情况下进行管理方法的改进。各部门在精确预算的前提下节省资金,用节省的资金奖励部门员工。
2007—2024 年,鸿茅药业不间断开展生产规程改进工作,组织专家对生产规程进行深入的研究以降低生产成本,提高产品质量。质量技术人员严格把控各环节质量,降低损失,节约成本。
2008 年,鸿茅药业制定严于国家标准、高于行业标准的内控标准,涵盖了中药饮片、原料、辅料、中间产品、成品、包装材料等多方面的 400 余个标准。建立健全以技术标准体系为主、管理标准体系和工作标准体系相配套的企业标准体系,并在生产、经营管理中严格实施。
鸿茅药业生产中心质量部参与产品生产的全过程,入库时每批产品均进行抽检,生产过程中至少每天检测两次乙醇量和灌装量,入库前进行最后一次全项检验,证实产品达到质量标准后,由质量授权人审核放行后方可出库销售。2015 年,鸿茅药业生产中心制定了《工作过失、过错责任追究实施办法》,明确了责任追究的对象、范围、程度,有效保障了生产按规定流程进行,减少事故的发生。
(一)风险预警
为提高全体员工的质量风险管理意识,鸿茅药业于 2008 年成立产品质量风险管理小组,对全员加强质量培训,制定并不断优化企业内部的质量风险管理流程、文件。树立责任带头人制度,优化风险管理方案。让全员树立质量责任意识,了解质量知识,掌握质量技能,让所有生产及管理者都意识到发生风险的可能性和严重性。严格质量风险管理流程,按照“软件硬件并重”的原则,强化指导性和可操作性,并严格执行考核机制,质量永远是第一位的,质量风险意识深深扎根在每一个员工心间。
药品质量风险具有普遍性,仔细研究识别各种药品的风险,是药品质量风险把控的首要问题。在产品生产的整个生命周期中,全员都会随时问自己:在生产周期中将会出现的问题是什么?可能性有多大?问题发生的后果是什么?
2007 年,鸿茅药业开展了质量风险识别行动。2007—2024 年,鸿茅药业生产中心质量部发起以“质量零缺陷,我们在行动”为主题的质量月活动。质量月活动期间,生产中心质量部深入各个环节,查隐患、挖根源、排风险,所有识别出来的风险无论大小均罗列登记,并通过风险管理小组讨论分析,确保风险被正确记录。
2007 年,鸿茅药业开展风险识别分类和定值评估。技术人员按工艺流程和质量指标进行横、纵向综合有效识别,并根据风险的严重性和可能性,定量或半定量地进行风险的定值评估,将药品生产企业存在的风险点分为严重风险(Ⅰ类)、一定影响风险(Ⅱ类)、影响轻微风险(Ⅲ类)三类风险。对于Ⅰ类风险,采取措施进行有效控制或消除;对于Ⅱ类风险,制定相应的措施,限期进行整改;对于Ⅲ类风险,企业通过警戒,进行控制和消除。
2007—2024 年,鸿茅药业生产中心定期召开月度质量分析会议,将药品生产过程中存在或可能出现的问题列出,包括法规的变更、供应商及物料的变更、产品技术的转移、新产品的引入、物料采购、领入、贮存过程、生产操作、设备运行、工艺规程执行、质量控制过程、偏差、内审等环节可能出现或存在的影响产品质量的风险,对其进行系统梳理并分类解决。
鸿茅药业还会高效利用质量风险管理工具,如对产品质量评审所得的数据进行监控,把控质量风险的规律性和可度量性,从而抛开纷繁复杂的质量风险表象,挖掘质量风险的实质,最终把握引起质量风险的关键因素。
质量风险评估后,对这些风险因素进行有效的控制,减少风险因素,降低风险发生概率,减少损失,将风险降低到可接受的范围。其工作重点是:风险是否在可以被接受的范围内;可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险。
1. 全方位保证质量风险改进措施的实施。针对存在的风险隐患大、亟待解决的问题和重点工作,进行相关质量月专题活动,并制订相应实施方案和推进计划,细化措施,落实责任人,对活动开展情况及进度定期汇报。
2. 加强风险流程化管理。通过流程的准确描述、循序渐进梳理、流程图和文字性描述对关键的流程进行固化,确保企业健康发展。
3. 定期回顾质量风险。建立阶段性审核检查的机制,通过一段时间的运行,在相应的风险水平之上对整个系统的风险进行再评估,每次较大风险变更执行完以后,立刻进行风险回顾,持续性优化并降低质量风险。
4. 消除或减少质量安全隐患。引入服务供应商绩效机制,按照顾客价值对供应商进行动态分级管理,选择最优供应商,并确保供应的持续性。同时,细化进厂原料内控质量技术要求,严格把控各项材料的进场复检工作,保障产品质量。
将联合检查与日常检查相结合,并以不通知时间、地点、方式的形式进行检查,力求真实、客观、全面地反映生产现状。从日常工作中的点点滴滴做好“四检”工作,操作者认真做好自检工作,自检之后互检再转到专检,专检人员在成品中随机抽检,不断提高 5S 生产现场管理水平,使工作环境整洁有序,保证生产质量安全。
药品安全突发事件发生后,质量部在 2 小时内组织事故调查组。区域监管责任人、质检员、药品专家、药品安全协管员等相关人员赶赴现场立即处理。封存问题药品或涉嫌存在问题的药品及其涉及的所有物料,且无论其是否已被其他部门抽检,均立即进行抽样检验。经检验,属于被污染的应予以销毁或监督销毁,未被污染的予以解封。控制、保留被污染的药品所用工具、用品、设备和现场。对已销售的被污染药品的流向及主要原料来源进行追查。对产品展开全面检查和调查,查阅、复制被污染的药品的原辅料包材进货、投配料、运输、销售等相关生产记录,并详细记录,限期召回已售出的被污染药品或者有证据证明可能已被污染的药品,以防事故扩大。限时查明不合格原因,并采取整改措施,防止类似事件的再次发生。深入排查其他潜在质量风险,对消费者负责到底。分析总结,举一反三,有针对性地完善长效监管机制,将药品安全风险和药品安全事件遏制在萌芽状态。
2006—2024 年,鸿茅药业进行了各方面的检查,没有发生质量问题。
一、全产业链控制检测标准
鸿茅药酒 67 味药材,半成品、成品共有 700 多种检测项目,药材检测处于国内领先水平。在质量制度管理上,鸿茅药业严格执行“三个不允许规定”(采购物料没有检验合格系统不允许发到车间,成品没有检验合格系统不允许入库,销售出库的物料批次没有合格系统不允许发货)。“三个不允许规定”使 GMP 规范的贯彻执行获得了强有力的保障。鸿茅药酒通过追溯系统从每一味药材的购进,到一瓶鸿茅药酒的出厂全过程,确保产品质量可靠、品质稳定。

鸿茅药业获职业健康安全管理体系认证证书
截至 2024 年,鸿茅药酒产品的体系标准文件累计 1612 个,涉及 14 项内容,包括供应商管理、储藏、市场管理、质量管理、人员管理、不良反应检测、设备管理、厂房管理、召回、售后服务等。每个大板块下的标准管理文件又有上百个子文件。秉承一切工作有标准,一切活动有记录,一切过程可追溯的生产规范原则,力求每一瓶鸿茅药酒质量合格。
供应商管理标准。供应商选择是产品品质的基础,是标准化的重中之重。通过十几年的完善,到2024年,鸿茅药酒供应商管理标准文件一共有9个,其中核心是供应商筛选机制。
仓储管理标准,包括采购管理制度、出入库管理规程、储存规程、贵细药材管理、称量管理制度、不合格管理制度等。从 2007 年开始制定完善,到 2024 年,共 18 个文件对此作了要求。
生产管理标准的制定。鸿茅药业坚持生产管理标准的制定要服务于产品质量保障。围绕产品质量保障这一核心,鸿茅药业衍生了工艺标准文件90个,其中有 19 个规程、61 个岗位操作规程、10 个工艺规程,包括对处方、原辅料、设备、参数等的要求。
生产环节。坚持事无巨细。比如看似简单的灌装,就有 3个文件标准,包含灌装岗位职责、规程、二联机操作及维护保养规程。
(一)员工健康管理
鸿茅药酒是入口服食的,是药剂,所以鸿茅药业严把职工的健康关。凡是不符合企业标准的人员,一律不招收。生产中心制定了《内蒙古鸿茅药业职业健康安全管理体系》,以保障全体员工职业健康安全权益,服务企业发展、改善安全生产环境。2019 年,鸿茅药业通过职业健康安全管理体系认证,标志着鸿茅药业达到严格的职业健康安全管理体系国际标准。
(二)严格供应商准入体系
1. 选择供应商管理
药材好,药才好。要获得好药材,供应商是关键。选用优质供应商,是鸿茅药酒保证质量的第一步。
2007 年,鸿茅药业生产鸿茅药酒,先对产品原料、辅料、内包装材料等进行风险评估,再对供应商提出相应要求。为确保符合《合格供应商目录》的要求,鸿茅药业专门成立了供应商质量审核小组,由质量部、财务部、生产部、设备管理部等多部门的优秀成员组成。采购部负责寻找新的物料供应商及相关资料(生产许可证、GMP 证书、产品批件、营业执照等)和样品的收集。质量部负责对新的可供货源提供的代表性样品进行检验。质量部负责确认样品是否符合相应的质量标准。样品检验合格后,对新供应商发放问卷,由采购部交给新供应商,监督其完成问卷,并及时收回问卷,进行评估和备案。质量部对问卷进行评估并制订审计方案,组织审计人员对潜在供应商进行审计和评估,决定是否提交变更控制委员会进行变更。参与上述相关评估活动的人员应具备供应商、供应链和相关的潜在风险的知识和经验。
为提高供货物料的质量,保证物料供给,缩短供货周期,降低成本,在保持供应商相对稳定的基础上,采购部经常通过一些产品交流会、生产商的广告册子或互联网等寻找新的、更好的供应货源。原则上应直接找物料生产商购买,无法从生产商购买的物料就从中间经营商购买,且必须能追溯到生产企业,了解对方的相关信息,填写潜在供应商考察申请单,经质量部确认,代表性样品的质量符合质量标准的要求,初步批准代表性样品的检验和试用后,发出一份问卷,交给潜在的供应商进行回答。如果经初步评估符合要求,对供应商进行现场审计,直至通过最终所有的审核。评估合格的供应商纳入鸿茅药业《合格供应商目录》,按照质量审计结果进行分级管理,成为待选供应商。待选供应商并非一成不变,要接受定期评估,如产品合格率、到货及时率、供货价格等多方面考核,并接受综合打分,分数低的逐渐淘汰,由分数高的备选供应商顶替。
每隔 2 年,鸿茅药业都要成立专门审计小组,对主要供应商进行一次现场质量审计,对供应商企业设备、人员管理进行复查审核。如此不计成本的做法,就是为了从源头上保障产品的有效性和安全性。
2007—2024 年,鸿茅药业坚持选用评估合格的供应商,保证了药材的源头质量。
鸿茅药业健全采购管理体系,严格按照制度要求执行采购管理各项措施,从制度上保护供应商的合法权益,不断加强与供应商的紧密合作,促进供应商绩效提升,增强自身供应链竞争力。
在符合 GMP 要求的基础上,各部门所用到的洁净区用品,包括消毒液(新洁尔灭、甲酚皂、食用乙醇、84 消毒液)、一次性无菌手套、无尘擦拭布、洁净服(含口罩和帽子)、无纺布口罩、一次性洁净鞋套等用品质量可靠,能保证各部门使用的准确性和可靠性,进而降低车间质量风险。所用到的洁净区用品,生产厂家必须具有生产许可证。洁净区用品的供应商必须有材质证明,而代理商必须具有销售许可的资质。采购部对生产厂家或代理商的相关资料进行收集,交质量部评估,评估合格后归档。如需更换新供应商或增加供应商,须由采购部填写新供应商申请表,并附上新供应商所需证明材料,由质量部初步评估,确保符合企业的质量要求和 GMP 要求,评估合格后,申请变更,待相关确认或验证活动全部完成,再由相关负责人批准,方可进行更换或新增。
在符合 GMP 要求的基础上,确保实验室的对照品、基准试剂、培养基、试剂的供应商可靠,以降低实验风险。质量部实验室所用对照品、对照药材、基准试剂、培养基、菌种、生物指示剂等,其供应厂家必须具有生产或销售的资质,如为经销商、代理商必须具有销售的资质(营业执照等其他政府部门颁发的证件,如认证证书、ISO9000 证书等),由质量部进行评估论证。对照品、培养基、试剂供应商列表则应发放到采购部,由相关负责人批准。
对所有物料供应商进行档案管理,确保物料供应商的资质符合要求。采购部负责收集供应商档案资料,质量部负责整理、建立、保存供应商档案资料。供应商档案及相关技术信息的收集、整理、建立和保存,由采购部和质量部设专人负责。供应商档案的内容包括供应商概况和生产能力等相关信息,供应商的资质材料,所供物料的产品标准、生产工艺流程和质量控制体系表,生产和检验所用的设备、仪器、仪表情况一览表,首次提供小样的检验记录及供应商出具的每批次所供物料的检验报告,项目不能全检的必须附委托检验单位的检验报告,供应商的质量信誉、质量保证协议,供应商法人委托书和业务人员身份证复印件,从农户直接购买产品的物料,需要提供农户的身份证复印件和质量保证协议。质量部定期对供应商档案进行整理和存档,作为采购部选择供应商的依据。
供应商档案属于机密文件,任何部门和个人必须经质量部负责人或质量部分管领导同意方可借阅,不得把档案文件带出公司。
2007 年,鸿茅药酒开始生产后,鸿茅药业把使用道地药材作为保证药品质量的第一要素,并为此建立了严格的药材标准、药材追溯体系及供应商准入与考核体系,从上游源头把控,以确保质量。为提高质量检测、检验水平,鸿茅药业投入巨资建立了国内同行业高水平的检验室、微生物实验室及产品化验室,621 项质量检验项目、3 级质量检验制度、4 级质量监督制度,实现了药品质量全面检测、全程可控。
2007—2024 年,鸿茅药业逐步完善了高于国家标准的企业内控标准。质量软件管理系统由上游的供应商管理开始,来料检验、成品检验、出厂检验三大检验控制点都整合和固化到了系统流程中。
2024 年,鸿茅药业的中药饮片、原料、辅料、中间产品、包装材料等内控标准共 400 多个检测项目,并对来料检验、关键控制点、中间产品、成品检验的质量进行全过程严格控制。保证原料高质量、可追溯。
2008—2024 年,鸿茅药业严格按照 GMP 的管理规定,完善制定《物料采购管理制度》《仓库管理制度》《物料中间产品、成品存货盘点管理制度》等。储运部负责维护仓库设施、设置适宜的存放环境,做好原材料的收发存工作,确保原材料在入库、存放、发放的任何节点符合药品质量标准。中医药行业对药材储存条件规定为 2~20℃,鸿茅药业在仓储库里配备专业的温湿度自动记录仪,每半小时记录一次仓库温湿度数据,当温度接近 18℃时,记录频率提至每 5 分钟一次,并以短信方式向管理员发出警报。对原料稀缺、价格昂贵的中药材,进行双人双锁的精细化管理。如果申请贵细药材出库,需要双人同时开锁才能完成领取。
鸿茅药业的工艺规程包括对原辅料、设备、参数等细致要求。投产前,不仅对生产过程有明确规定,还要满足五个“必须”,即上岗人员必须经过岗前培训,设备必须经过多次校验,仓储和运输设施必须符合条件,原辅料的使用必须合格,整个生产过程和质量监督检查过程必须使用完善的管理操作系统,并严格执行。
(一)组建生产部
2007 年,鸿茅药业组建了生产部,它是生产计划制订、组织生产和承担生产任务的部门;实施生产过程的原料耗用、劳动安全、工艺管理、GMP 规范落实、设备保养等工作。生产部总经理是生产管理的直接责任人,负责建立完善的生产管理组织系统和生产管理制度并贯彻执行,对生产任务、产品质量、成本消耗、安全生产、员工培训、GMP 贯彻实施工作和经济技术指标负责。生产部根据企业营销中心提供的年度销售与生产计划表,编制年度生产产品品种、定额消耗计划;按照月度销售与生产计划表供货时间、生产要素资源的最佳配置编制季度、月度生产计划。
生产部人员根据产品生产计划填写批生产指令单,内容包括产品名称、规格、生产批号、批量及所需物料等,批生产指令单经生产部负责人审批。然后,生产部领料员根据审核通过的批生产指令单编制领料单,从仓库领取经检验合格的原辅材料及包装材料。所有物料均凭领料单进行发放,储运部须及时做好发放明细账,确保物料收发存一致。车间主任在收到领取的原材料及包材后,按照生产计划,组织安排好分管车间各岗位的生产,并负责车间财产和安全生产管理工作;负责员工岗位技能和现场岗位设备操作的培训,指导车间 GMP 的日常管理工作。
鸿茅药业按照 GMP 关于设备的管理规定,制定《设备选型、设计、采购、安装、调试验收管理规程》《设备使用维修保养管理规程》《设备的预防性维护计划和管理规程》等制度。设备部负责生产设备的维护、保养、采购选型,确保生产设备运行正常、符合药品生产过程控制的要求。
2006—2024 年,鸿茅药业的厂房、设施、设备和检验仪器都经过了确认或验证,采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。质量部负责确认按照预先确定和批准的方案实施,并留记录。确认或验证工作完成后,出具报告,并经审核、批准,确认或验证的结果和结论(包括评价和建议)均保存记录并存档。鸿茅药业还制定了各环节的安全生产操作规范,要求员工严格按照操作规范操作;如《安全生产管理制度》《隐患排查治理制度》《职业健康管理制度》等,将安全生产作为头等大事来抓,由总经理全面负责安全生产,从管理层、部门负责人、车间管理人员、具体岗位操作工作,将安全生产任务逐级落实、层层分解到人。鸿茅药业通过了安全生产标准化二级认证(蒙 AQBQT Ⅱ 20160002),进一步保证了生产的安全性;2019 年 9 月通过了职业健康安全管理体系认证。
从 2007 年开始,中质协质量保证质量管理、环境管理、职业健康安全管理中心三体系认证专家组,每年进行 1 次复查,一直到 2024 年,共复查 18 次。审核组专家按照三体系检查标准和要求,对鸿茅药业的环境因素、危险源识别、应急演练、劳保用品管理、人力资源考核策划、退货管理、仓库管理、设备巡检、内审和管理评审、过程产品和质量控制、环境因素识别、职业危害体检等方面进行全面检查。不仅查看文件制度,还与各部门负责人进行沟通,同时对生产车间、库房和化验室等区域进行细致检查,鸿茅药业各方面均达到了标准。
鸿茅药业引入 6S 精益管理模式、卓越绩效管理模式、ERP 管理系统。2024 年,在鸿茅药业生产中心质量管理系统中,质量管理、生产管理、仓储管理、采购管理、财务管理、销售管理等模块均实现数字化、信息化,组织内部实现了高效协同;通过质量信息的收集、统计、分析和应用,提升了企业的信息追溯、质量控制、成本控制及交货能力。
鸿茅药业除了有高标准的全产业链质量管控体系贯穿整个生产过程,还有贯穿所有环节的质量管理体系文件,做到每个环节均可追溯,保证产品全部合格。
鸿茅药业从 2006 年重组以来,为加大基础设施建设和技术改造力度,先后投入了技改资金近 2亿元,新建了厂房、库房,购置了生产设备,添置了先进的检验、化验仪器,生产条件大为改善;产品生产实现了自动化,生产能力大大增加,产品质量稳步提高,营销网络逐步完善,产品销售范围逐步扩大。2014 年 10 月,企业通过 2010 版 GMP 认证以来,确保产品质量形成的全过程、各环节自始至终受控,确保了提高产品质量的各项纠正预防措施落到实处。
质检中心配备进口气相色谱仪等先进的化验室检验仪器,检测能力及技术达到同行领先水平,掌握了多项世界领先的现代药酒生产专利技术,为各项管理提供了现代化的设备保障。拥有通过 GMP认证的鸿茅药酒、鸿茅系列保健酒生产中心及 SC 认证白酒(药酒基酒)生产线,同时投资筹建鸿茅药酒智能化工厂。
鸿茅药业是科技部认定的高新技术企业,企业结合自身的研发技术力量,加强与顶级科研院所的合作,进行中药二次开发,对鸿茅药酒的关键工艺技术进行重点科技攻关。
2020 年,内蒙古自治区质量和标准化研究院研究确定符合鸿茅药业实际生产管理水平的全产业链的标准体系,编制标准体系表。鸿茅药业开始实施标准化工作。内蒙古自治区质量和标准化研究院与鸿茅药业一边实施,一边完善,制定出了反映产品品质的高水平企业标准。标准体系的确定,为抓好标准化建设,促进品牌升级提供了依据。
截至 2024 年,鸿茅药业的质量管理文件中,高于国家和行业的内控标准达 200 项,覆盖了中药饮片、原料、辅料、中间产品、成品等关键质量环节;通过了国家药品生产企业 GMP 体系认证、药品经营企业 GSP 体系认证、基酒生产企业 QS 认证、质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证。为进一步提高生产效率,给予产品更好的保障,鸿茅药业通过建立企业标准体系将以上内容进行融合,最终达到凡事都有标可依、依标而行的目的,逐步从人管转化成标管,更为客观地对质量进行把控。
鸿茅药酒的生产,由非常复杂的元素构成,而标准体系正是为将庞大的组织进行合理管理而产生的一种先进的手段。它将这些庞大的、碎片化的元素合理地整合起来,实现了系统化、统一化和简单化。通过企业标准体系的建立,实现对人、物、事的精细化管控,最终形成卓越管理。
2024 年,鸿茅药业纳入企业标准体系的标准覆盖了生产全过程、实验室全过程、安全生产全过程。将如此庞大的标准进行合理的管理比较困难,由于标准是动态的,自上而下、自下而上对于每一个标准都有所反馈,会消耗大量的人力和物力,因此标准体系表的设计必须非常实用。鸿茅药业的标准体系表采用了体系融合的思路,在通过认证的各体系原有编号不变的情况下,将之统一在企业标准体系中,保证始终一个标准存在的情况下各小体系与总体系间的融合,实现随时可分可合的效果,提升了企业的工作效率,减少了成本浪费。
鸿茅药业通过建立并实施企业标准体系,对药材采购、检测、生产、储藏、运输、销售和顾客服务等环节都进行严格的把控,从源头上确保了鸿茅药酒的质量,使鸿茅药酒功效良好、安全可靠。
鸿茅药业通过开展标准化工作,达到了标准化管理效果明显、产品服务质量提升的目的,员工自主管理意识增强,让基层在管理和创新上获得收益。鸿茅药业在整个企业标准体系中做到了以技术标准为标准化管理的核心,因为技术标准是保证产品质量的重要前提,其他标准都要围绕技术标准进行,并为技术标准服务。鸿茅药业将技术标准的表现形式转化为标准、规范、规程、守则、操作卡、作业指导书等,方便管理和实施。在管理标准中,企业以生产经营活动和实现技术标准为重要措施,把企业管理的各个方面及各个单位、部门有机地结合起来,并统一到产品质量的管理上,以获得最大的经济效益,包含了国际标准、国家标准、行业标准和企业标准。体系中的工作标准是企业为生产高质量产品、提高生产经营效率、实现各项技术标准的重要保证,鸿茅药业重视职责权利、工作流程、办事细则、考核标准和相互关系准则等内容的制定,真正达到了全方位立体式进行质量管理的目标。
鸿茅药业对鸿茅药酒原材料的品质把控非常严格,坚持采用符合《中华人民共和国药典》要求并高于《中华人民共和国药典》要求的药材作为生产原料,并且能够做到在高于《中华人民共和国药典》标准的基础上,积极与国外先进药材标准进行比对,最终确认鸿茅药酒所采用的原料中药材不仅高于《中华人民共和国药典》的标准,还普遍高于国外标准。
鸿茅药业采用全封闭式的生产线进行产品的生产,其污染是极其细微的。鸿茅药酒从选料到成品的质量全过程安全可控,依托于全产业过程都具有详尽严格的标准。
鸿茅药业标准体系的建立和实施,实现了管理创新,改变了企业生产经营管理理念和管理模式,提高了企业的整体管理水平和全员素质,促进了技术进步。通过各项业务流程的优化与再造及 PDCA循环,持续推进企业各项工作的标准化和规范化,并使生产、经营活动随时处于受控状态,不断改进和完善。企业标准化是企业生产、经营、管理的重要组成部分,是实现科学管理和现代化管理的基础。
鸿茅药业标准体系的建立和实施,为机制体制的进一步改革和质量、安全、环保、检测等体系的建立提供了全方位的制度支撑,改变了员工长期以来形成的思维方式和行为模式,先进的管理理念和方式方法正在转变为员工的自觉意识和行动。通过服务优化、管理机制和体制标准化,规范企业行为,提升企业产品、服务、管理工作的质量,以获得更高的效益和效率。
2006—2024 年,鸿茅药业陆续通过 ISO9001 认证、ISO14001 认证、OHSAS18001 认证,建立起系统、开放、高效的管理体系,企业的每个部分工作都纳入体系中,通过建立系列化、规范化、制度化的管理体系来规范企业的管理行为,从而达到现代管理的目的。鸿茅药业的质量管理体系是根据2010 版 GMP 的要求,并参照欧盟 GMP 标准建立的。在 GMP 基础之上,鸿茅药业在 2019 年正式取得 ISO9001、ISO14001 及 ISO45001 认证证书。
标准和计量是质量的基础,三项 ISO 管理体系认证的通过标志着鸿茅药业在生产、销售、售后服务、环境、职业健康安全等方面建立了一套符合国际标准的管理体系,也表明鸿茅药业在原有药品生产规范管理的基础上,进一步优化了企业的管理体系。鸿茅药业在通过三大体系认证之后,其产品的质量效力和社会影响力得到了提升。
建立管理体系后,系统、规范的制度化文件,成为企业上下人人遵守的法规,使企业的管理走向法制。
2. 使全体员工参与管理
管理层的理念、思路及目标通过体系文件变成全员的自觉行动,管理部门的工作得到各有关部门的主动支持与配合。
3. 使鸿茅药业建立起主动自我完善、持续改进的有效机制
通过管理体系特有的日常监测与测量、年度审核及管理评审,企业及时、主动地发现管理中存在的问题,实现持续改进。
4. 是向公众展示鸿茅药业良好形象和社会责任感的媒介
ISO9001 展示企业服务质量稳定,追求无缺陷的目标;ISO14001 展示企业确保在服务过程中节约资源,少污染甚至无污染,追求无排放的目标;ISO45001 展示企业确保生产过程中减少事故甚至无事故,追求零事故的目标。
一、市场范围
2024 年,除了西藏自治区,鸿茅药酒在国内 30 余个地区开展销售业务。
1. 合作代理制市场分布在江苏省、浙江省、广东省、湖北省、湖南省、上海市、黑龙江省、辽宁省、陕西省、吉林省、四川省、重庆市、广西壮族自治区、云南省、贵州省、河北省、安徽省、新疆维吾尔自治区、青海省、甘肃省、内蒙古自治区、江西省、福建省、海南省、北京市、天津市等。
2. 直营市场分布在山西省、山东省。
二、管理方式
(一)网点的管理
总公司对营销部门的管理。
营销部门对营销点的管理。
(二)市场产品的管理
1. 终端促销政策与供货价格管理。
2. 市场秩序管理,分为线下市场秩序管理、互联网销售管理、冲窜货管理三种。
三、销售中心
为加强统筹鸿茅药酒的市场营销,鸿茅药业成立了销售中心。其具体职责为:
1. 负责三终端渠道开发和维护。
2. 负责在美团、京东、拼多多、天猫等进行相关产品销售及维护工作。
3. 协助开发医院模式渠道。
4. 执行企业决议,主持销售中心的全面工作,保证经营目标的实现。
5. 组织制订销售中心发展战略与年度经营计划。
6. 组织制订并实施销售中心产品规划。
7. 组织制订并调整销售中心年度要货计划、总预算。
8. 组织主持销售中心日常管理工作。
9. 组织制订销售中心框架结构和人事编制,建立健全企业统一、高效的组织体系和工作体系。
10. 加强企业文化建设,搞好社会公共关系,树立良好的社会形象。
四、互联网营销管理
从 2016 年开始,陆续开设运营了天猫、京东、苏宁、拼多多等官方旗舰店,主要以销售 OTC 鸿茅药酒产品为主。2022—2024 年,运营销售的店铺有 40 余家,产品从开始的单一产品更新为依托OTC 药品围绕大健康产业的多维度产品线;平台从传统电商平台天猫、京东等逐步过渡到百度、抖音、快手、有赞等新型电商平台。
根据不同渠道的特性设定专属的方式来提升店铺流量和转化率。拼多多兼容性较好,从抖音、小红书、快手等大流量渠道引进流量,访客增多的同时活动效果也在不断提升,销售额从百万元提升到千万元。天猫、京东渠道客户质量好,客单价高,主抓优质高客单价的产品,优先供客户选择,提升服务水平,增加运营能力。鸿茅药酒积极布局抖音、快手等新媒体平台,通过短视频、直播等形式,展示了产品的特点和优势,吸引了大量用户关注。同时,鸿茅药酒还与意见领袖合作进行产品推广,取得了良好的市场反响。
鸿茅药酒进行电商化改造是顺应时代发展的必然选择。电商平台的普及使得越来越多的消费者习惯于在线购物,鸿茅药酒需要与时俱进,满足消费者的需求。通过电商平台,鸿茅药酒可以更好地宣传自己的优势和其他特色产品,提高品牌影响力。电商化改造还有助于提高鸿茅药酒的市场竞争力,更好地应对日益激烈的市场竞争。







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